辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2

  • 主要成份:马抗破伤风毒素抗体。

  • 适应症:用于预防和治疗破伤风梭菌感染的短期被动免疫。

  • 规格:预防用 1500IU (0.75ml)/瓶

              治疗用 10000IU (2.5ml)/瓶

产品介绍

破伤风是由外伤引起的一种特异性感染,其病原体为破伤风梭菌。该病治疗较为困难,病死率高达20-50%。

辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)系由破伤风类毒素免疫马匹后得到的高效价血浆,经深度纯化等一系列工艺处理后制成的辉煌彩票免疫球蛋白注射剂,用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。辉煌彩票辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)采用了先进的技术制备,质量达到国际同类产品的领先水平,临床使用的安全性得到大幅度提升。辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)被纳入国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》和国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。

 

辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab')2)与破伤风抗毒素(TAT)之异同

辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)与破伤风抗毒素(TAT)均源于马血,用于治疗和预防破伤风。辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)是破伤风毒素(TAT)的升级换代产品。辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)采用新一代纯化生产工艺,获得了比破伤风抗毒素(TAT)更为安全有效的临床效果。

 

辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)的优点

1. 大幅度提升了主要活性成分F(ab’)2的含量,制品纯度达到国际同类产品的领先水平;

2. 单位剂量异源蛋白含量较低,从而使过敏反应的发生几率大幅降低;

3. 产品比活性大幅度提高,临床使用效果提高。

 

两者质量指标比较

破伤风抗毒素(TAT)执行中国药典的标准,而辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)在中国药典的基础上对各项主要质量指标进行了优化和提高:

F(ab’)2纯度:F(ab’)2为主要活性成分,破伤风抗毒素(TAT)纯度不低于60%,而辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)将纯度提高到不低于70%。

蛋白质含量: 破伤风抗毒素(TAT)蛋白质含量不高于100g/L,而辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)将蛋白质含量控制在不高于50g/L,大幅降低了异源蛋白质含量,发生过敏反应的几率很小。

比活性:破伤风抗毒素(TAT)比活性不低于45000IU/每克蛋白质,而辉煌彩票免疫球蛋白(F(ab’)2)将比活性提高到不低于75000IU/每克蛋白质,比活性越高,治疗效果越好,同时副反应也越小。